Президент России Владимир Путин подписал закон, меняющий подход к оформлению добровольного согласия участников клинических исследований лекарств. Данный документ стал доступен после официальной публикации на сайте правовых актов, сообщает канал "РИА Новости".
Что предполагает новый закон?
Как пояснила первый заместитель председателя социального комитета Совета Федерации Жанна Чефранова, основной целью этого закона является упрощение и стандартизация процесса согласия пациентов. Теперь оформление информационного листка будет происходить в более удобной форме. Основные положения нового закона:
- Структурированный информационный лист: пациент получит документ, содержащий все необходимые данные о проводимом исследовании, включая возможные риски и преимущества.
- Добровольное согласие: подписать согласие на участие в исследовании будет возможно как самому пациенту, так и его законному представителю.
Когда закон вступает в силу?
Закон начнет действовать сразу же после его официального опубликования, что добавляет еще большую актуальность новым правилам, учитывающим интересы пациентов и обеспечивающим их право на информированное согласие.
Последствия для медицинского сообщества
Данный шаг может существенно изменить подход к проведению клинических исследований в России. Обсуждаются перспективы улучшения качества проведения испытаний и повышения уровня доверия со стороны пациентов к медицинским учреждениям. Это новшество может привести к более активному участию граждан в клинических испытаниях, что, в свою очередь, будет способствовать развитию отечественной фармацевтической науки.
